클린룸 장갑의 성능은 주로 일련의 표준화된 테스트 지표를 통해 평가되며, 이는 특정 청정 환경의 요구 사항을 충족하는 장갑을 선택하는 핵심 기반으로 사용됩니다.
청결도 테스트는 주로 LPC(액체 입자 수) 테스트를 활용하여 장갑 표면의 입자 수준을 평가합니다. 청결도 등급은 ISO 14644-1, IEST-RP-CC005.3 및 ASTM D6978을 포함한 공통 표준을 사용하여 작동 환경과 일치해야 합니다. 예를 들어, 제약 등급 A/B 구역에서는 장갑 표면의 0.5μm보다 큰 입자가 m²당 1,500개 미만이어야 한다는 요구 사항이 있습니다.
화학적 오염물질 테스트에는 NVR(비-휘발성 잔류물), FTIR(푸리에 변환 적외선 분광법), IC(이온 크로마토그래피), GC(가스 크로마토그래피) 테스트가 포함되며 각각 비휘발성 잔류물, 실리콘 오일, 이온 종 및 농도와 같은 오염물질, 유기 오염물질을 검출하는 데 사용됩니다.
물리적 성능 테스트에서는 장갑의 내구성과 보호 기능을 평가하기 위해 인장 강도, 파단 신율, 천공 강도와 같은 지표를 다룹니다.
정전기 방지 성능은-ESD(정전기 방전) 테스트-특히 전기 저항 측정을 통해 평가됩니다. 정전기 방지 장갑의 표면 저항은 일반적으로 10⁶~10⁹ Ω 범위 내에서 안정적으로 유지되어야 합니다.{2}}
생물학적 안전성 테스트와 관련하여 내독소 제어는 바이오의약품에서 특히 중요하며, FDA는 EU/기기 측면에서 한계를 지정합니다.
